我们利用独特的抗体研发平台,开发了差异化的产品管线,包括上市产品及多款临床阶段或临床前阶段的在研药物。
核心产品倍捷欣®(MIL62)是公司自主研发的创新型第三代CD20抗体,已在中国获批上市(药品批准文号:国药准字S20260011),用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD),为中国首个获批该适应症的国产药物。此外,倍捷欣®治疗原发性膜性肾病(PMN)被国家药品监督管理局纳入“突破性治疗”药物品种,是首款在肾病治疗领域获得该认定的国产药物,该适应症的的新药上市申请正在“优先审评审批”过程中,有望成为中国首个获批治疗PMN的特效药物。
我们的研发战略包括三类机制:激活NK细胞,重定向T细胞和调控其他免疫细胞。
为此,我们已建立了高度集成化的抗体技术平台,包括ADCC增强抗体平台、长效抗体平台、多特异性抗体平台以及抗体筛选和优化平台以及工艺开发和产业化平台。
我们的抗体技术平台涵盖了从抗体发现到开发的整个过程,使我们能够以高效的方式设计、评估、选择和开发最佳的在研药物。