进军IgA肾病 l 天广实MIL116的临床前数据及早期临床数据入选欧洲ERA大会“重点口头报告”

中国，北京

北京天广实生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）宣布，公司与美国合作方Climb Bio, Inc.（以下简称“Climb Bio”，证券代码：CLYM）将于2026年6月3日至6日在英国格拉斯哥举行的第63届欧洲肾脏协会（ERA）大会期间，公布创新型长效APRIL抗体MIL116（或称“CLYM116”）在非人灵长类动物（NHPs）和健康志愿者（HVs）中的药代动力学（PK）、免疫球蛋白（Ig）抑制效果以及早期安全性临床数据。

该研究数据将以“重点口头报告（Focused Oral）”的形式发布，体现了产品创新性得到了高度认可。

口头报告

报告主题：CLYM116, a Novel ‘Sweeper’ Anti-APRIL mAb: Extrapolation of PK and Ig Suppression from NHPs to Healthy Volunteers and Initial Phase 1 Data

时间：英国时间2026年6月5日15:03（北京时间2026年6月5日22:03）

会场：Focused Oral Room 2（重点口头报告第2会场）

环节：Glomerular & tubulo-interstitial diseases（肾小球和肾小管间质疾病）

IgA肾病（Immunoglobulin A Nephropathy, IgAN）是全球免疫性肾病的最常见病因，具有患者群体庞大、发病年龄较轻、预后不佳等流行病学特征。据相关研究统计，50%的患者在10-15年内发生终末期肾病，绝大多数患者在预期寿命内发生肾衰竭，在全球范围内存在巨大的未被满足的临床需求。

MIL116是天广实自主研发的创新型长效APRIL抗体，主要用于IgA肾病的治疗，具备潜在同类最佳的产品潜力。MIL116基于公司自主创新的长效抗体平台研发，可以更有效地促进APRIL的阻断与降解，有望更迅速、更深度且更持久的抑制APRIL信号传导，从而使用药频率进一步降低，改善治疗依从性。

2025年1月，天广实与Climb Bio达成全球合作（大中华区除外），共同推进MIL116/CLYM116的全球研发与商业化进程，为全球IgA肾病患者提供更有效、更便捷的潜在治疗选择，这也是天广实在慢性肾病治疗领域的又一重点布局。

在全球范围内，IgA肾病和膜性肾病（PMN）是原发性肾小球疾病的两大主要病因。截至目前，天广实自主研发的MIL62（倍捷欣®）治疗原发膜性肾病（PMN）适应症的新药上市申请正在CDE的“优先审评审批”过程中，有望成为全球首个获批治疗PMN的特效药物。

天广实及合作方将加速推进MIL116在中国及全球范围内的临床试验，为全球众多慢性肾病患者带去全新治疗希望。

关于欧洲肾脏协会（ERA）

欧洲肾脏协会（ERA）成立于1963年，是全球最大的肾脏医学协会之一。ERA的宗旨是通过促进肾脏医学、肾透析和肾移植领域的基础研究和临床研究，从而为全球患者减轻慢性肾病的负担。

ERA每年组织的肾脏医学年会将为全球参会者提供肾脏相关领域的最新进展，重点介绍最新的基础和临床研究成果。大会包括40多个研讨会和30多个小型课程，通过口头报告、壁报展示、摘要收录等方式向世界各地的肾科医生、学者和临床研究人员分享。

关于天广实

北京天广实生物技术股份有限公司专注于创新型抗体靶向药物研发及产业化，致力于为自身免疫性疾病及肿瘤患者带来创新的治疗方案。公司将免疫学及生物学的科学突破转化为新型抗体靶向疗法，针对存在大量医疗需求缺口和市场潜力的各种自身免疫性疾病和肿瘤市场进行产品开发和技术创新。公司是国家级高新技术企业、北京市专精特新中小企业、北京市重点实验室、北京市工程实验室，并设有企业博士后工作站和院士专家工作站。